Über uns
Seit über zehn Jahren unterstützt medConform Unternehmen und Einrichtungen der Medizintechnikbranche bei der Zertifizierung, Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten. Wir arbeiten für StartUps, Klein- und Mittelständische Unternehmen und auch Großkonzerne.
Über den gesamten Lebenszyklus Ihres Medizinproduktes unterstützen wir Sie bei der Einhaltung aller Sicherheits- und Leistungsanforderungen.
Zu unserem Team gehören Spezialisten für die Produktzulassung. Für hoch spezialisierte Themen arbeiten wir mit externen Experten zusammen.
Für die Zulassung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 oder In-vitro-Diagnostik nach IVDR 2017/746 können Sie sich gern direkt an die verantwortliche Mitarbeiterin wenden:
Geschäftsführerin
Dr. Eike Dazert
Bereich Zulassung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 und Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485
Dipl.-Ing. (FH) Christiane Kuhne
Bereich Zulassung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 und Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485
Dipl. oec. troph. Heike Beck
Mitglied im Beraterpool des RKW Thüringens
Wir sind ein akkreditiertes Beratungsunternehmen unter dem Aktenzeichen 2018-CK-900-2024 im Beraterpool des RKW Thüringens.
Informationen zur Antragstellung und über das RKW erhalten Sie auf der Homepage von RKW Thüringen.
BAFA - Unternehmensberatung
Förderprogramm "Förderung unternehmerischen Know-hows" - Förderung von Beratungen für kleine und mittlere Unternehmen
Die Unternehmen können sich von qualifizierten, Beraterinnen und Beratern zu allen wirtschaftlichen, finanziellen, personellen und organisatorischen Fragen der Unternehmensführung beraten lassen. Die medConform GmbH ist gelisteter BAFA Berater und steht Ihnen für folgende Beratungen zur Seite:
Berater bei der ellipsis
Weiterhin sind wir als akkreditierte Berater bei der ellipsis gelistet.
Informationen zur Antragstellung und über ellipsis erhalten Sie auf der Homepage von ellipsis.